Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Công văn đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc thuốc viên nang cứng Sarinex (Celecoxib 200mg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Thuốc này thuộc nhóm thuốc giảm đau, hạ sốt, nhóm chống viêm không Steroid, thuốc điều trị Gút và các bệnh xương khớp.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP Dược phẩm Hà Tây phải phối hợp với nhà cung cấp và phân phối khẩn trương gửi thông báo thu hồi của Cục đến các địa điểm phân phối và sử dụng thuốc viên nang cứng Sarinex (Celecoxib 200mg), số lô: M-005, hạn dùng: 21/12/2019, số đăng ký: VN-11567-10 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc này. Đồng thời Công ty CP Dược phẩm Hà Tây phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước 3/12.   

 

 Sở Y tế Hà Nội vùa ban hành Công văn số 4184/SYT-NVD yêu cầu các cơ sở y tế trên địa bàn và các đơn vị liên quan đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao phim Olecin-500 do Ấn độ sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng, theo thông báo của Cục Quản lý Dược trước đó.

Đây là thuốc viên nén bao phim Olecin-500 (Levofloxacin 500mg), số lô: TE-5399, HD: 05/11/2018 và số lô: TE-5401, HD: 06/11/2018, SDK: VN-11490-10 do Công ty Gracure Pharmaceutical Ltd. India (Ấn Độ) sản xuất, Công ty cổ phần Dược TW3 nhập khẩu. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính bằng góc quay cực và khối lượng trung bình viên.

Olecin – 500 là một loại kháng sinh được chỉ định điều trị nhiều bệnh lý nhiễm khuẩn như: Viêm xoang cấp; Đợt cấp viêm phế quản mãn; Viêm phổi cộng đồng; Nhiễm khuẩn tiết niệu…

Nhằm đảm bảo việc thu hồi thuốc, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Giám đốc Chi nhánh Công ty cổ phần Dược TW3 tại Hà Nội phối hợp với Công ty Cổ phần Dược TW3 rà soát, thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã phân phối trên địa bàn Hà Nội và gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định về Sở Y tế.

Tác giả: TT TTGDSK