Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cụ thể, theo công văn số 7379/QLD-CL, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành thuốc viên nang Celenobe-200 (Celecoxib 200mg), số lô: CE217 ngày SX: 09/2015, HD: 08/2017, SĐK: VN-17340-13 do Công ty Mepro Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India sản xuất; Công ty TNHH MTV Dược phẩm Trung ương 2 (tên mới là Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha) nhập khẩu. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Thuốc viên nang Celenobe-200 được chỉ định trong điều trị viêm khớp, viêm khớp dạng thấp ở người trưởng thành. 

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc trong thời gian 5 ngày gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng loại thuốc nói trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Công ty phải báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 6/6, hồ sơ thu hồi gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc.

Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Tác giả: TT TTGDSK